生物农药法规-美国
生物农药产品包括天然存在的控制害虫的物质(生化农药), 控制害虫的微生物(微生物农药), 和植物产生的含有添加遗传物质(植物含保护剂)或pip的杀虫物质.
生物化学物质包括昆虫信息素, 天然植物和昆虫调节剂, 自然产生的驱虫剂,引诱剂和酶. 微生物杀虫剂包括原生动物、藻类、真菌、细菌和病毒. 对于plant-incorporated保护剂, 科学家们可以将一种针对害虫的杀虫蛋白引入植物自身的遗传物质中,这样植物就能制造出杀死害虫的物质,而不是制造害虫. 生物化学物质根据其作用方式被进一步分为功能类,其中包括信息素。, 天然昆虫生长调节剂和天然植物生长调节剂.
生物农药产品需要美国农业部的预先批准.S. 在出售之前,根据它们的化学性质对其进行评估, 毒理学和产品性能(如果虫害被认为是公共卫生的),使用根据 联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案. 尽管两者都被认为是生物农药, 微生物和生化农药有单独的数据要求. 此外, 转基因微生物农药根据使用模式可能有不同的数据要求, 微生物, 和其他因素.
利记在线网址可以帮助
- 准备并提交联邦和州注册申请
- 制定产品注册策略
- 获取公司编号和机构编号
- 准备并提交生化分类和非fifra规定的测定
- 准备并参与环境保护署的预提交会议
- 准备并提交农药惰性申请
- 安排和监督合同研究实验室的研究
- 准备数据免责理由
- 进行合规审核,包括记录保存要求
- 开发和审查标签
- 审查产品声明的符合性
- 处理年度报告,注册审查和续签
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有用的信息
常见问题
由于不断变化的监管环境,确定一种产品是否需要在EPA注册并不总是一个容易的过程. 然而, 利记网址的监管顾问定期审查产品声明, 使用地点和成分来确定建议的产品是否需要在EPA注册为农药.
如果一种产品符合环保局的农药注册要求, 利记网址可以协助贵公司制定产品注册策略, 准备和提交联邦和州注册, 通过产品生命周期管理支持产品在epa后注册. 利记在线网址的监管顾问将与您合作,识别适用于您的注册的数据, 还有利记网址的科学顾问, 为解决每个数据需求提供指导. 利记网址经常协助客户开发EPA农药标签,并完成必要的行政文件,以支持拟议的产品申请. 利记网址可以代表贵公司向EPA提交产品申请,并在整个注册过程中作为贵公司与EPA沟通的倡导者, 从头到尾支持您的应用程序.
植物生物刺激素是自然存在的物质领域中一个不断发展的产业. 一些在植物生物刺激素标签上常见的声明可以被视为植物生长调节剂声明, 根据《利记在线网址》,哪些杀虫剂需要注册为杀虫剂. EPA的指南草案旨在为触发EPA农药注册的主张以及需要在EPA注册为农药的已知活性成分提供指导. 虽然该指南目前还处于草案状态,行业代表正在与美国环境保护署合作解决这些问题, 对于注册商来说,重要的是要意识到环保局的指导可能会潜在地影响他们现有的产品线, 营销策略, 预算和时间表. 利记网址正在密切关注围绕指南草案的讨论,并可协助注册人根据指南草案评估其产品. 为进一步的信息, 下载利记在线网址利记网址在美国航行的论文.S. 生物刺激素的监管情况.