常规除害剂-美国

美国.S. 美国环境保护署(EPA)对传统农药产品的监管与对抗菌农药和生物农药的监管是分开的. 传统的农药产品被认为是控制, 排斥, 减轻, 或者通过传统的合成化学方法消灭害虫,包括用于作物保护行业的产品, 昆虫媒介控制, 专业防治虫鼠行动, 利记网址 & 花园害虫控制,虫害控制,家畜和动物护理,等等.

传统的农药产品可以配制成液体乳化剂和可溶性浓缩液, 气溶胶喷雾, 随时可用的液体喷雾剂, water-dispersable颗粒, 粉尘, 和浸渍材料,并包括广泛的产品类别,包括除草剂, 灭鼠灵的, 确定, 杀真菌剂, 杀虫剂, 驱虫剂, ectoparasiticides, 植物生长调节剂和其他脊椎动物控制剂. 已注册用于食品或食品上的产品(i.e. 是否使用种植作物的网站, 作物收获后, 或牲畜)已经根据毒理学和残留化学数据确定了耐受性/最大残留限量, 或有豁免的要求的宽容(如果没有明显的毒理学问题). 已注册用于防治对公众健康有重大意义的害虫的产品, 包括那些控制蟑螂的生物, 臭虫, 啮齿动物, 蚊子, 蜱虫, 苍蝇, 以及其他可能传播疾病的昆虫, 是否也需要生成和提交药效数据,以证实其对目标害虫的控制效果. 传统的农药产品需要在EPA和每一个分销或销售的州注册. 这些产品是根据它们的化学性质来评价的, 毒理学, 产品性能, 和使用场所使用指南根据联邦杀虫剂制定, 杀真菌剂, 和杀鼠剂法》).

利记在线网址可以帮助

  • 制定产品注册策略
  • 确保EPA预注册咨询,并在咨询期间代表客户
  • 准备并提交联邦和州注册
  • 获取公司编号和机构编号
  • 准备数据差距分析并协助数据补偿要求
  • 准备并提交农药惰性申请
  • 安排和监督合同研究实验室的研究
  • 准备数据免责理由
  • 提供现场或视频合规培训
  • 开发和审查标签,包括产品声明
  • 在注册评审过程中支持产品保护
  • 管理通用数据需求的联盟
  • 处理年度报告,包括维护费用和建立报告
  • 对包括CDMS和Agrian在内的数据库进行输入验证

需要帮助,以确保您的产品符合美国环保署的常规农药法规?

为什么利记在线网址

利记网址为企业提供高质量的监管和科学的咨询服务. 利记在线网址的目标是了解客户的目标和目的, 了解项目的科学和技术方面,预测合规挑战,以计划前进的战略路径. 利记网址的专家团队注重截止日期,响应及时,并致力于专业. 利记在线网址非常尊重对利记在线网址工作的保密, 较强的项目管理能力, 并积极培养与客户的长期合作关系.

利记在线网址的专业人员

利记网址拥有一支由科学家和监管顾问组成的团队,负责管理产品注册的各个方面, 与客户进行生命周期管理和战略规划. 主要专业人员从事除草剂工作, 杀虫剂, 杀真菌剂, 其他传统的杀虫剂包括 弥迦书雷诺兹, 丽莎Amadio凯利Rahn.

有用的信息

常见问题

传统的农药登记只能在提供美国农业部的批准文件后才能获得.S. 联邦法规所要求的信息和数据. 每个项目提交的支持注册必须完成和格式符合众多的指导方针. 新的常规注册通常需要事先与环境保护署工作人员磋商. 利记网址的科学和监管顾问在支持客户制定产品注册策略方面具有广泛的专业知识, 以及准备和提交联邦注册.

注册审查是环境保护局不断重新评估农药活性成分的范例,以确保其使用模式不会对人类健康或环境构成不合理的风险. 而注册审查对于技术级活性成分注册商来说是很重要的, 这一过程对于依赖已注册的技术级活性成分来源的配方商同样重要. 工程处正在评估新的数据和职业和住宅情况下农药接触情况以及环境影响, 可以得出的结论是,以前可以接受的活性成分的一些使用现在造成了更高的暴露或不合理的风险. 配方商需要了解其使用的活性成分的注册评审活动,以确保其产品标签的使用继续是可接受的,并及时响应任何要求的标签更改. 利记网址的专家在整个注册审核过程中都定期为客户提供支持, 审查标签,以确保符合要求,并对任何需要的标签更改提出建议.

经过广泛的研究和开发,新的农药活性成分被商业化, 监管数据开发, 环保局审查. 注册后, 每一种新的活性成分都有一段独家使用的时间,在此期间,没有其他公司可以申请注册相同的活性成分,除非提交自己的一套广泛的毒理学报告, 生态的影响, 以及环境命运数据. 一旦独占使用期结束, 其他公司可能希望注册他们自己的“通用”活性成分来源, 从而促进市场竞争. 导航数据的可补偿性问题和理解数据需求有时很有挑战性. 如果贵公司对任何当前注册的活性成分的通用形式注册感兴趣, 利记网址的科学和监管顾问可以协助开发化学数据和审查相关数据库,以告知您可能存在的可补偿的数据障碍.

环保局进行了几项蜜蜂毒性研究作为标准指南对户外使用的农药活性成分进行了生态效应研究. 然而近年来, 人们更广泛地认识到在选择杀虫活性成分时对敏感传粉昆虫物种的潜在影响. 这些新烟碱类杀虫剂需要开发更多的传粉者保护数据,而一些需要的研究是“非指导方针”。, 这意味着没有标准的EPA指南公布. A total of five “tier 1” studies are now being required on virtually all insecticidal active ingredients with outdoor use patterns: honeybee acute contact toxicity; honeybee adult acute oral toxicity; honeybee larval acute oral toxicity; honeybee adult chronic oral toxicity; honeybee larval chronic oral toxicity; 和 residual toxicity on treated foliage. 环保局可能会要求, 至少, 这些一级传粉昆虫保护也对其他除草剂和杀真菌活性成分进行了研究. 如果您的公司需要响应美国环保署的数据呼叫,或需要生成传粉者保护数据, 利记网址的科学和管理顾问可以协助安置, 监控, 并对有资质的合同研究机构的研究进行了回顾.

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