食品添加剂,GRAS和食品接触合规-美国

联邦食品, 药品和化妆品法案(FFDCA)要求人类食品和动物饲料的消费是安全的, 在无有害物质的卫生条件下制备, 并被适当地贴上标签. 

食品安全与应用营养中心, 食品和药物管理局(FDA)内负责规范食品成分的一个部门, 添加剂, 包装材料, 食品接触物质, 以及进入美国的食品. 兽医中心(CVM)管理动物饲料.

利记网址通常协助公司进行GRAS通知和自我决定, 食品/饲料添加剂请愿, 食品接触的通知, 接触食物物质的最终用途测试, 以及其他技术和监管问题.

食品添加剂和食品接触物质必须经过FDA的上市前批准,除非它们被合格的专家普遍认可为安全(GRAS),用于特定的用途. 公司可提交食物添加剂呈请或食物接触通知书, 分别, 满足这些产品类型的适当的法规要求. 这些提交需要大量的毒理学资料, 化学, 还有环境数据以及饮食暴露和风险建模.

GRAS物质不属于“食品添加剂”的定义,而是被定义为“一般公认的物质”, 在经过科学培训和经验合格的专家中,通过科学程序对其安全性进行了充分的评估...在其预期用途的条件下是安全的.GRAS物质的安全标准与食品添加剂一样严格.

食品接触物质包括食品包装和包装添加剂, 肉类和家禽消毒剂和食品加工设备. FDA在美国监管这些材料.S. 通过要求与现有规范或, 为新材料, 通知或其他监管提交.  

利记在线网址可以帮助

  • 准备并提交食品接触通知(FCN)和其他与食品接触材料相关的提交
  • 制定食品添加剂申诉
  • 准备GRAS通知/评估,召集专家小组
  • 建立膳食暴露模型
  • 评审材料
  • 提交设立登记

需要帮助准备和提交食品接触通知?

为什么利记在线网址

利记网址为企业提供高质量的监管和科学的咨询服务. 利记在线网址的目标是了解客户的目标和目的, 了解项目的科学和技术方面,预测合规挑战,以计划前进的战略路径. 利记网址的专家团队注重截止日期,响应及时,并致力于专业. 利记在线网址非常尊重对利记在线网址工作的保密, 较强的项目管理能力, 并积极培养与客户的长期合作关系.

利记在线网址的专业人员

利记在线网址的食品合规顾问可以帮助您的GRAS自决, 肝通知提交, 食物接触通知等. 该团队由莱斯利·巴顿领导,他在毒理学监管方面有超过十年的经验. 莱斯利·巴顿 专业从事食品添加剂与食品接触、农药、消费品、化妆品等. 她有丰富的行业工作经验,成功地在美国注册了农药.S. 并向美国环保署和加拿大卫生部提交新的食品接触通知(FCN).S. 食品和药物管理局(FDA).

有用的信息

常见问题

可以通过自主程序或通知FDA来获得GRAS资格. 这两种途径都涉及到建立成分的预期用途的安全性.   

与食品接触的物质可能在生产过程中与食品接触, 制造业, 包装, 处理, 准备, 治疗, 包装, 运输, 或持有, 虽然从定义上讲,它并不打算在食品上产生技术上的影响. 这些物质,除非它们已经被21 CFR或GRAS规定,通常需要FCN.

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