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医疗器械510(k)上市前的通知:有时缓慢而稳定地赢得竞争

任何医疗设备制造商都知道, 获得510(k)许可是产品开发过程中的一个重要里程碑. 它也可以被视为一个专业...

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新闻存档

什么时候应该就一种新的医疗设备与FDA联系?

在正式上市前提交之前与FDA接洽,可以使医疗器械的监管过程更加顺畅. 但...
新闻 2022年1月28日,

利记网址公司通过任命三名前HSE顾问来提高执行能力

专业从事REACH(注册, 评价, 授权, 及化学品限制)及CLP(分类...
新闻 2022年1月25日

一月聚光灯下的专业人士

凯利领导着利记网址工作的一个重要部门——国家事务. 经过30多年的工作积累...
Article 2022年1月07日

利记网址欢迎加拿大监管专家Joe McCarthy加入团队

拥有超过20年的工作经验, 乔专门从事加拿大消费者和商业监管事务. 瑞安憔悴...
新闻 2021年12月22日

见解12:2022年监管发展有待观察

利记在线网址的最终洞察涵盖了一些监管趋势和变化,将影响利记网址服务的行业...
新闻 2021年12月22日